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2013年9月FDA批准上市新药沃替西汀(Vortioxetine)
9月30日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(沃替西汀,Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症成人患者。重度抑郁症(MDD)通常被称为抑郁，是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人的工作能力、睡眠、学习、饮食和享受愉快的活动。抑郁症的发作通常伴随人的一生，虽然有些人可能仅经历一次。
MDD的其它体征和症状包括对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡(睡眠过度)、坐立不安/走来走去(精神运动性激动)、疲劳增加、内疚或卑微感、思维缓慢或注意力不集中及自杀倾向或自杀想法。并不是所有的MDD患者会经历相同的症状。
“重度抑郁症能令人致残，让人不能正常工作，”FDA药物评价与研究中心精神病学产品部门代理主任、医学博士Mitchel lMathis说。“因为药物对每个人的影响不同，所以能有多种治疗选择供抑郁症患者使用是很重要的。”
在6项临床研究中MDD成人患者被随机配给Brintellix或安慰剂，这6项临床研究证实Brintellix在治疗抑郁症中是有效的。一项额外的临床研究显示Brintellix降低了患者MDD发作治疗后再次复发的可能性。这些研究在美国及其它国家完成。
临床试验中Brintellix服药患者所报道的最常见副作用包括恶心、便秘及呕吐。Brintellix片剂可供使用的规格有5mg、10mg、15mg和20mg。
Brintellix与其它抗抑郁药均有一黑框警告和一用药指南提醒患者和医生，这些抗抑郁药在初始治疗期间会增加儿童、青少年及18至24岁青壮年自杀想法和行为的风险。研究显示24岁以上的成年人的自杀想法和行为的风险似乎没有增加，而65岁及以上年龄的成年人患者该风险似乎降低。患者开始抗抑郁治疗时应该对其抑郁恶化及自杀想法和行为的发生进行密切监控。Brintellix由武田制药与灵北制药共同上市销售，两家公司均位于伊利诺伊州。
信源地址：http://www.organicchem.com/show.asp?id=43622
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